藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)舉辦第105期GCP培訓(xùn)班

 2018年12月8-9日，由廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)主辦、廣州市紅十字會(huì)醫(yī)院協(xié)辦的第105期“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)、技術(shù)與實(shí)施”GCP培訓(xùn)班，在廣州市紅十字會(huì)醫(yī)院門診12樓禮堂舉辦，參加本次培訓(xùn)的專業(yè)科室共20個(gè)，學(xué)員共240人。

 廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)主任委員、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院GCP中心主任楊忠奇教授，廣州市紅十字會(huì)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任舒建昌副院長、林鯉潔副院長出席了開班儀式。舒建昌副院長代表協(xié)辦單位致辭。

 本次培訓(xùn)班邀請了廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院GCP中心主任楊忠奇教授、廣東省中醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任梁偉雄教授、中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦石磊主任、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦鄒燕琴主任、廣州市第一人民醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦倪穗琴主任、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院臨床研究管理中心葉麗卡主任、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦曹燁主任、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院臨床研究部主任洪明晃教授和中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院凌莉教授分別作了“涉及藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)及解讀”、“倫理委員會(huì)的職責(zé)與審查要點(diǎn)”、“臨床試驗(yàn)用藥物的管理”、“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí)”、“臨床試驗(yàn)的安全性評價(jià)”、“從現(xiàn)場核查的視覺探討臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理要素”、“臨床試驗(yàn)的重要一環(huán)——原始記錄的要求和常見問題”、“Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)與實(shí)施要點(diǎn)”、“臨床研究方案設(shè)計(jì)的統(tǒng)計(jì)學(xué)要求”共9個(gè)專題講座。

 專家們根據(jù)當(dāng)前我國臨床試驗(yàn)的形勢、主要存在問題，結(jié)合自身豐富的臨床試驗(yàn)實(shí)施、管理與核查經(jīng)驗(yàn)，給學(xué)員進(jìn)行了詳細(xì)的講解，學(xué)員們反映本次培訓(xùn)不僅學(xué)習(xí)了臨床試驗(yàn)國家（國際）新政策、新要求，更新了藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)新技術(shù)、新知識，而且提高了GCP和倫理道德意識，開闊了臨床科研思路，為醫(yī)院開展各種臨床試驗(yàn)（研究）以及做好臨床科研等工作提供了指導(dǎo)與幫助。

 通過本次培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化臨床試驗(yàn)人員的GCP意識、倫理道德意識，提高臨床試驗(yàn)人員的臨床試驗(yàn)技術(shù)水平，以不斷規(guī)范藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程，保障受試者權(quán)益和安全，保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量。（廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)供稿、圖）

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