2019年藥物新劑型、輔料與藥包材研發(fā)研討會(huì)成功召開(kāi)
2019年7月6日,由廣東省藥學(xué)會(huì)主辦,廣東藥科大學(xué)和廣東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì)承辦,廣州市藥品檢驗(yàn)所、廣東省藥學(xué)會(huì)藥物制劑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、廣東省藥學(xué)會(huì)藥用包裝材料專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心、廣州市藥物一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟和廣東省高職教育食品藥品類(lèi)專(zhuān)業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)共同協(xié)辦的2019年藥物新劑型、輔料與包材研發(fā)研討會(huì)在廣東藥科大學(xué)順利舉行。廣東藥學(xué)各界相關(guān)專(zhuān)業(yè)200余人參與了本次研討會(huì)議。
會(huì)議由廣東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院管理學(xué)院院長(zhǎng),廣東省高職教育食品藥品教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)主任委員張健泓教授主持。廣東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員王霆博士到會(huì)致辭。
會(huì)議首先由中山大學(xué)教授吳傳斌作題為《新形勢(shì)下改良型新藥研發(fā)的意義和策略》學(xué)術(shù)報(bào)告。吳教授從當(dāng)前形勢(shì)下醫(yī)藥行業(yè)所面臨的政策和市場(chǎng)變化,深入剖析了醫(yī)藥企業(yè)面對(duì)的壓力和危機(jī),指出持續(xù)的創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)生存并能得以做大做強(qiáng)的關(guān)鍵因素,并用自己親力主導(dǎo)的研究案例,高屋建瓴地指出高端制劑研發(fā)對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行改良型新藥創(chuàng)制的必然性和可能性,為行業(yè)的未來(lái)發(fā)展提出了一條充滿(mǎn)希望之路。
廣東藥科大學(xué)新藥研發(fā)中心楊帆教授作題為《3D打印藥物在醫(yī)院兒童用藥精準(zhǔn)分劑量中的應(yīng)用研究》學(xué)術(shù)報(bào)告。楊教授用自己的精彩研究,為與會(huì)者詳細(xì)展示了如何將世界最前沿的3D打印技術(shù)應(yīng)用于臨床用藥實(shí)踐、創(chuàng)造出極大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益,為基礎(chǔ)研究和應(yīng)用開(kāi)發(fā)的完美結(jié)合演繹了一出完美案例。
廣州市藥品檢驗(yàn)所副總檢驗(yàn)師、國(guó)家藥典委員張玉英主任藥師作題為《中國(guó)藥典2020年版二部增修訂工作的體會(huì)》的學(xué)術(shù)報(bào)告。張主任詳細(xì)介紹了中國(guó)藥典的由來(lái)、藥典委的歷史沿革、組織機(jī)構(gòu)和工作流程,并結(jié)合自己的切身工作體會(huì),為大家介紹了新版中國(guó)藥典編制工作的進(jìn)展,尤其強(qiáng)調(diào)了《中國(guó)藥典》2020年版二部體例的變化,并鼓勵(lì)與會(huì)者都能夠積極投身參與到中國(guó)藥典的增修訂工作中來(lái),以進(jìn)一步完善以《中國(guó)藥典》為核心的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),提升《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的整體水平,使藥典標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)謹(jǐn),品種遴選更合理,與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)更協(xié)調(diào),標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制更科學(xué)。
廣藥集團(tuán)白云山漢方現(xiàn)代藥業(yè)有限公司許文東總工程師作題為《注射級(jí)藥用輔料的研發(fā)及質(zhì)量控制策略》學(xué)術(shù)報(bào)告。許總從近年來(lái)著名藥害事件的前因后果分析,指出這些藥害許多是由于制劑輔料或者包裝材料控制不力所導(dǎo)致的,他認(rèn)為:藥用輔料質(zhì)量控制事關(guān)藥品安全,輔料的技術(shù)突破就是制藥行業(yè)鍛造出來(lái)的“中國(guó)芯”。并從輔料質(zhì)量控制的法規(guī)和科學(xué)原理出發(fā),結(jié)合自己的親身研發(fā)經(jīng)歷,展望了行業(yè)前景。
廣州市藥物一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟技術(shù)委員會(huì)主任梁超峰主任藥師作題為《仿制藥一致性評(píng)價(jià)中“三改”品種指導(dǎo)原則理解和研發(fā)概論》學(xué)術(shù)報(bào)告。梁主任結(jié)合自己的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和案例詳細(xì)介紹了“改劑型、改鹽和改酸根”等創(chuàng)新型仿制藥一致性評(píng)價(jià)等法規(guī)要求、基本原理和研發(fā)思路,引起了強(qiáng)烈反響。
深圳市華溶分析儀器有限公司祝錦敏總經(jīng)理作了題為《溶出度淺析》的學(xué)術(shù)報(bào)告。??偨?jīng)理從溶出度的基本概念、原理和在一致性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用入手,詳細(xì)分析了溶出度檢測(cè)的各種方法和影響因素,并介紹了他們團(tuán)隊(duì)在這個(gè)小眾領(lǐng)域如何深耕細(xì)作,開(kāi)發(fā)出了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的溶出度儀,能夠在相當(dāng)多的指標(biāo)上超越進(jìn)口品牌,為技術(shù)創(chuàng)新型創(chuàng)業(yè)企業(yè)的發(fā)展之路樹(shù)立了光輝典范。
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所包裝材料容器檢驗(yàn)中心方旻副主任作題為《藥品包裝與藥品相容性研究思路探討》學(xué)術(shù)報(bào)告。方主任從自己的工作經(jīng)歷出發(fā),介紹了藥品包裝材料相容性檢查的概念、必要性和研究思路。為評(píng)價(jià)藥品包裝材料對(duì)于藥品質(zhì)量的影響開(kāi)拓了全新研究領(lǐng)域。
本次學(xué)術(shù)會(huì)議學(xué)術(shù)報(bào)告內(nèi)容豐富翔實(shí),主題覆蓋面廣闊,議題有理論有高度,演講有事實(shí)有案例,精彩紛呈,與會(huì)者紛紛表示開(kāi)闊了眼界,拓寬了研究思路,從中獲益良多。
會(huì)議得到了制藥沙龍、廣州一品紅制藥有限公司、廣州科瑯醫(yī)療科技有限公司、廣州凱卓醫(yī)藥科技有限公司、深圳市華溶分析儀器有限公司、廣州美迪高生物科技有限公司和中國(guó)藥科大學(xué)《藥學(xué)進(jìn)展》編輯部的大力支持。(本會(huì)制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì)供稿、圖)
廣東省科協(xié)網(wǎng)http://www.gdsta.cn/Item/28306.aspx發(fā)布“廣東省藥學(xué)會(huì)舉辦2019年藥物新劑型、輔料與藥包材研發(fā)研討會(huì)”
張健泓教授主持會(huì)議
王霆主任委員致辭
吳傳斌主任委員作報(bào)告
大會(huì)會(huì)場(chǎng)
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