廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會第9屆學術(shù)年會暨廣東腫瘤試驗聯(lián)盟——“展翅騰飛計劃”啟動儀式順利舉辦

12月20日，在廣東省藥品監(jiān)督管理局的大力支持和指導下，由廣東省藥學會主辦、廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會（以下簡稱“廣東GCP專委會”）承辦的“廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會第9屆學術(shù)年會暨廣東腫瘤試驗聯(lián)盟——‘展翅騰飛計劃’啟動儀式”在廣州珠江賓館圓滿召開，廣州市科學技術(shù)局領(lǐng)導、藥物臨床試驗專委會領(lǐng)導、各臨床試驗機構(gòu)代表、研發(fā)企業(yè)代表及專委會相關(guān)工作人員共150余人參加了聯(lián)盟啟動儀式。

廣東GCP專委會主任委員楊忠奇主委致辭

中山大學附屬腫瘤醫(yī)院徐瑞華院長致辭

啟動儀式開幕式由廣東GCP專委會常委/北京大學深圳醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦徐仿周主任主持，廣東GCP專委會主任委員/廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院副院長楊忠奇主委和中山大學附屬腫瘤醫(yī)院徐瑞華院長為大會致辭。楊忠奇主委指出聯(lián)盟成立具有非常重要的意義，期望聯(lián)盟能帶領(lǐng)廣東腫瘤臨床試驗專業(yè)同道共同進步，為國家腫瘤新藥研制做出更大貢獻。徐瑞華院長對聯(lián)盟的成立表示熱烈祝賀并希望聯(lián)盟能架起橋梁，創(chuàng)建平臺，做好服務(wù)，為政府相關(guān)部門、醫(yī)藥企業(yè)、研究者分憂解難。廣州市科學技術(shù)局陳潔處長也蒞臨啟動儀式，對腫瘤試驗聯(lián)盟的成立表示支持與祝賀！

隨后，聯(lián)盟籌備組負責人/廣東GCP專委會副主任委員/青委會主任委員/中山大學附屬腫瘤醫(yī)院機構(gòu)辦曹燁主任對廣東腫瘤試驗聯(lián)盟的成立背景、意義、籌備情況和騰飛計劃進行了詳細介紹。曹燁主任指出，2015年以來，我國在藥品監(jiān)管領(lǐng)域開展了一系列卓有成效的改革，特別是“兩辦”42號文的出臺和近期藥物臨床試驗機構(gòu)備案制的落地，為加快藥品審批、釋放臨床試驗資源提供了強有力的政策支撐和法規(guī)保障。而近年來，腫瘤相關(guān)臨床試驗數(shù)量上升趨勢明顯，無論是全球還是國內(nèi)，抗腫瘤新藥的I/II期試驗開展數(shù)量已躍居首位。針對腫瘤臨床試驗專業(yè)性強、實施復雜、周期長等特點，結(jié)合廣東省豐富的腫瘤臨床試驗資源優(yōu)勢和廣東GCP人對臨床試驗的熱情成立廣東腫瘤試驗聯(lián)盟，目的在于縮短廣東省本土醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的周期，讓腫瘤試驗下沉到大的地級市醫(yī)院，讓腫瘤患者能就近參加試驗，避免舟車勞頓，未來也會借助聯(lián)盟平臺培養(yǎng)更多更加優(yōu)秀的腫瘤臨床試驗專業(yè)人才，進而推動我國抗腫瘤藥物的研發(fā)與創(chuàng)新。

聯(lián)盟籌備組負責人曹燁主任介紹廣東腫瘤試驗聯(lián)盟

聯(lián)盟發(fā)展計劃分“起步、成長、發(fā)展、邁上新臺階”四個階段，起步階段相當于聯(lián)盟運作的“預(yù)試驗”，通過第一批加盟單位參與和熱心企業(yè)投放項目，共同探索聯(lián)盟的運作方式。若聯(lián)盟運行達到預(yù)期效果，將擴大加盟單位，最終打造廣東腫瘤試驗高水平聯(lián)盟平臺，助力廣大醫(yī)藥企業(yè)，特別是本土企業(yè)項目高效、高質(zhì)量開展。隨后，曹燁主任代表聯(lián)盟籌備組宣讀了《聯(lián)盟倡議書》，期待更多的藥物臨床試驗機構(gòu)在將來共同加盟；江門市中心醫(yī)院副院長/機構(gòu)主任黃炎明教授代表醫(yī)療機構(gòu)單位鄭重地宣讀了《成員單位承諾書》，承諾將按照章程履行成員單位責任，嚴格遵守GCP相關(guān)法律法規(guī)開展臨床試驗，并堅決履行科研誠信的主體責任。

聯(lián)盟籌備組負責人曹燁主任宣讀“聯(lián)盟倡議書”

江門市中心醫(yī)院副院長/機構(gòu)主任黃炎明教授宣讀《成員單位承諾書》

聯(lián)盟的第一批成員單位由中山大學附屬腫瘤醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、北京大學深圳醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、汕頭大學附屬腫瘤醫(yī)院、揭陽市人民醫(yī)院、江門市中心醫(yī)院和東莞市第三人民醫(yī)院共同組成，楊忠奇主委逐一為各成員單位頒發(fā)證書。各成員單位代表分別通過幻燈和短視頻的形式展示了各家機構(gòu)風采，單位代表們紛紛表示希望通過聯(lián)盟這個平臺促進與各聯(lián)盟單位的資源共享，互通有無，優(yōu)勢互補；促進與各制藥企業(yè)的緊密合作，深入交流。

廣東GCP專委會楊忠奇主委為聯(lián)盟成員單位頒發(fā)證書

8家聯(lián)盟成員單位風采展示

備受矚目的聯(lián)盟試點項目簽約儀式上，正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司為聯(lián)盟投放了2個腫瘤臨床試驗項目作為試點，聯(lián)盟成員單位都反響熱烈，積極承接。簽約儀式上醫(yī)企雙方簽署了試驗項目委托書，標志著廣東腫瘤試驗聯(lián)盟“預(yù)試驗”正式開啟。簽約儀式結(jié)束后，正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司代表戴峻部長作為企業(yè)代表宣讀了《企業(yè)承諾書》。

腫瘤臨床試驗項目簽約現(xiàn)場

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司戴峻部長宣讀《企業(yè)承諾書》

儀式最后，廣東省藥學會GCP專委會名譽主任委員，中山大學腫瘤防治中心洪明晃教授對聯(lián)盟的成立進行了總結(jié)并對聯(lián)盟寄予厚望，希望聯(lián)盟踏踏實實做工作，爭取為我國腫瘤防治事業(yè)的推進做出應(yīng)有貢獻。聯(lián)盟成員單位代表、醫(yī)藥企業(yè)代表和參會人員在歡樂的合影留念中為本次具有開創(chuàng)意義的聯(lián)盟啟動儀式畫上了圓滿的句號。

廣東GCP專委會名譽主任委員洪明晃教授做總結(jié)講話

頭雁領(lǐng)航，雛鴻齊飛。而今廣東腫瘤試驗聯(lián)盟集聚了天時、地利、人和之優(yōu)勢，期待在“領(lǐng)航”單位的引領(lǐng)下，凝聚更多廣東腫瘤臨床試驗力量，為推動廣東本土企業(yè)乃至全國抗腫瘤藥物的研發(fā)與創(chuàng)新做出更多有意義的新嘗試?。▓D/文由藥物臨床試驗專業(yè)委員會提供）

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