廣東省藥學(xué)會(huì)區(qū)域倫理委員會(huì)順利完成第一個(gè)項(xiàng)目審查

廣東省藥學(xué)會(huì)區(qū)域倫理委員會(huì)2018年成立以來(lái)，先后啟動(dòng)了審查工作制度與SOP的制訂，省藥監(jiān)局倫理團(tuán)隊(duì)建設(shè)課題項(xiàng)目、運(yùn)行管理模式的確定以及倫理審查平臺(tái)的合作建設(shè)等相關(guān)工作?，F(xiàn)基于前期扎實(shí)的工作基礎(chǔ)以及與湖南省藥物評(píng)價(jià)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、長(zhǎng)沙通諾信息科技有限責(zé)任公司三方合作的倫理審查云平臺(tái)YooTrial ETHICS，構(gòu)建起區(qū)域倫理審查云平臺(tái)，并率先開(kāi)展了倫理審查工作。

本次區(qū)域倫理審查的項(xiàng)目是由某專委會(huì)基于其協(xié)會(huì)電子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的疾病數(shù)據(jù)發(fā)起一項(xiàng)研究，協(xié)會(huì)委托相關(guān)主要研究者，因協(xié)會(huì)暫無(wú)獨(dú)立的倫理委員會(huì)，委托廣東省藥學(xué)會(huì)區(qū)域倫理委員會(huì)進(jìn)行倫理審查。

2020年12月31日，廣東省藥學(xué)會(huì)區(qū)域倫理委員會(huì)通過(guò)合作共建的倫理審查云平臺(tái)開(kāi)展區(qū)域倫理委員會(huì)第1個(gè)項(xiàng)目的線上審查工作。運(yùn)用系統(tǒng)的遠(yuǎn)程視頻會(huì)議、電子簽名等功能，于當(dāng)天完成會(huì)議審查并出具審查批件。整個(gè)項(xiàng)目在區(qū)域倫理委員會(huì)秘書(shū)組的高效運(yùn)作下，僅15天時(shí)間完成倫理審查的所有工作，包括在線遞交資料、形式審查、在線會(huì)議審查、在線投票表決，生成倫理批件等全部工作，申辦方、機(jī)構(gòu)方均線上溝通，避免現(xiàn)場(chǎng)反復(fù)遞交資料，大大提高了倫理審查工作的效率。

在我國(guó)臨床研究發(fā)展的進(jìn)程中，倫理委員會(huì)的審查和保護(hù)職能對(duì)臨床研究受試者的健康、權(quán)益和福利保護(hù)起到不可或缺的重要作用。而隨著臨床研究項(xiàng)目數(shù)量的增長(zhǎng)及多樣性，倫理委員會(huì)的審查能力和效率也倍受關(guān)注。為提高項(xiàng)目審查的及時(shí)性、委員參會(huì)率，廣東省藥學(xué)會(huì)區(qū)域倫理審查委員會(huì)匯集廣東各機(jī)構(gòu)資深醫(yī)學(xué)倫理審查專家優(yōu)勢(shì)，設(shè)立兩組可以交替或平行審查多中心研究項(xiàng)目，還另設(shè)一組專注于I期和BE項(xiàng)目審查，并借助信息化網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)將成為倫理審查的有益補(bǔ)充。（區(qū)域倫理委員會(huì)秘書(shū)處供稿）

遠(yuǎn)程會(huì)議

投票表決

廣東省藥學(xué)會(huì)區(qū)域倫理委員會(huì)

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