廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會倫理與人體保護專業(yè)組論壇會議成功舉辦

2015年12月30日，“廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會倫理與人體保護專業(yè)組論壇會議”在廣州成功舉行。本次會議由廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會倫理與人體保護專業(yè)組主辦，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院藥物臨床試驗中心承辦，來自全省15家機構(gòu)共30多位代表參加。

本次會議由倫理與人體保護專業(yè)組組長許重遠(yuǎn)主持，并分享他作為訪問學(xué)者對“美國Vanderbilt大學(xué)臨床研究倫理審查觀摩”的體會。

會議的主要議題——“倫理工作流程的梳理及優(yōu)化”，由部分機構(gòu)參會代表分享本院倫理工作流程，代表們在講解本單位流程時，也與其它單位的現(xiàn)行操作進行對比，同時也提出并探討了各自存在的問題，如：會審流程中，如何進行充分討論，律師參會的依據(jù)與必要性，投票意見分散該如何處理，會審過程的控制；培訓(xùn)方面，院外培訓(xùn)的定義以及比率；審查類別的決定權(quán)方面，委員、秘書還是主任委員決定審查類別；倫理審查方面，安全性信息眾多如何接受審查等。會議還調(diào)查了各機構(gòu)對于《藥物臨床試驗倫理審查?廣東共識》的執(zhí)行情況，由南方醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會秘書胡興媛對各單位共識執(zhí)行情況進行了統(tǒng)計，結(jié)果顯示，13家單位參與了問卷調(diào)查，均未出現(xiàn)“未參照執(zhí)行”的情況，各條款的平均執(zhí)行率達(dá)90%以上，同時對其中未執(zhí)行的條款也進行了導(dǎo)讀和解說。

會議結(jié)束時，許重遠(yuǎn)對專業(yè)組明年的發(fā)展提出了更高的要求，他指出，在培訓(xùn)方面，將拓展更多的線上會議；在“共識”層面上，希望各單位踴躍提出問題，共同討論及修訂。倫理專業(yè)組成立的出發(fā)點即是通過大家的共同參與，共同關(guān)注，圍繞倫理工作的核心“受試者保護措施”，使各單位倫理審查水平能夠相互促進，共同提高，使我省的臨床研究倫理工作更上一個臺階。（圖/文由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院胡興媛提供）

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