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廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會倫理與人體保護專業(yè)組論壇會議成功舉辦

所屬類型:學(xué)會動態(tài) 丨 發(fā)布時間:2016-01-11 14:07:47 丨 閱讀次數(shù):

2015年12月30日,“廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會倫理與人體保護專業(yè)組論壇會議”在廣州成功舉行。本次會議由廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會倫理與人體保護專業(yè)組主辦,南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院藥物臨床試驗中心承辦,來自全省15家機構(gòu)共30多位代表參加。

本次會議由倫理與人體保護專業(yè)組組長許重遠(yuǎn)主持,并分享他作為訪問學(xué)者對“美國Vanderbilt大學(xué)臨床研究倫理審查觀摩”的體會。

會議的主要議題——“倫理工作流程的梳理及優(yōu)化”,由部分機構(gòu)參會代表分享本院倫理工作流程,代表們在講解本單位流程時,也與其它單位的現(xiàn)行操作進行對比,同時也提出并探討了各自存在的問題,如:會審流程中,如何進行充分討論,律師參會的依據(jù)與必要性,投票意見分散該如何處理,會審過程的控制;培訓(xùn)方面,院外培訓(xùn)的定義以及比率;審查類別的決定權(quán)方面,委員、秘書還是主任委員決定審查類別;倫理審查方面,安全性信息眾多如何接受審查等。會議還調(diào)查了各機構(gòu)對于《藥物臨床試驗倫理審查?廣東共識的執(zhí)行情況,由南方醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會秘書胡興媛對各單位共識執(zhí)行情況進行了統(tǒng)計,結(jié)果顯示,13家單位參與了問卷調(diào)查,均未出現(xiàn)“未參照執(zhí)行”的情況,各條款的平均執(zhí)行率達(dá)90%以上,同時對其中未執(zhí)行的條款也進行了導(dǎo)讀和解說。

會議結(jié)束時,許重遠(yuǎn)對專業(yè)組明年的發(fā)展提出了更高的要求,他指出,在培訓(xùn)方面,將拓展更多的線上會議;在“共識”層面上,希望各單位踴躍提出問題,共同討論及修訂。倫理專業(yè)組成立的出發(fā)點即是通過大家的共同參與,共同關(guān)注,圍繞倫理工作的核心“受試者保護措施”,使各單位倫理審查水平能夠相互促進,共同提高,使我省的臨床研究倫理工作更上一個臺階。(圖/文由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院胡興媛提供)


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