2017年廣東省藥品上市后臨床再評(píng)價(jià)暨藥品二次開(kāi)發(fā)研討會(huì)通知
2017年是多項(xiàng)醫(yī)藥政策的落實(shí)年,仿制藥一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)療改革、招標(biāo)制、兩票制、中藥及化藥注射液不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等重大醫(yī)藥政策出臺(tái),給廣東省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)一定的政策壓力,亦對(duì)廣東省內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)造成一定影響。為帶動(dòng)廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學(xué)術(shù)提升及經(jīng)濟(jì)發(fā)展、提高省內(nèi)臨床醫(yī)療能力、促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作,現(xiàn)召開(kāi)廣東省藥品上市后臨床再評(píng)價(jià)暨藥品二次開(kāi)發(fā)研討會(huì)。
現(xiàn)今醫(yī)藥行業(yè)形勢(shì)與政策下,藥企當(dāng)務(wù)之急是通過(guò)轉(zhuǎn)型和升級(jí)抓住發(fā)展的新機(jī)遇,其關(guān)鍵一環(huán)是通過(guò)臨床再評(píng)價(jià)途徑實(shí)現(xiàn)藥品營(yíng)銷(xiāo)的學(xué)術(shù)轉(zhuǎn)型,以臨床再評(píng)價(jià)策略延長(zhǎng)藥品生命周期,依靠臨床再評(píng)價(jià)凸顯藥品臨床價(jià)值贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
醫(yī)院機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行上市后臨床再評(píng)價(jià)研究的管理?上市后臨床再評(píng)價(jià)研究和新藥臨床試管理的倫理要求有何異同?上市后臨床再評(píng)價(jià)方案常用哪些設(shè)計(jì)方法?
本研討會(huì)于2017年9月1號(hào)于廣東省中醫(yī)院召開(kāi),旨在基于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)形勢(shì),探討我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的重大挑戰(zhàn)和發(fā)展趨勢(shì)、協(xié)助藥企掌握先機(jī),實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)發(fā)展。
會(huì)議將設(shè)圓桌討論環(huán)節(jié),供參會(huì)人員與嘉賓探討。歡迎報(bào)名參會(huì)!
會(huì)議內(nèi)容:
(一)廣東省2016年-2017年上半年藥品注冊(cè)申報(bào)情況及二次開(kāi)發(fā)展望;
(二)醫(yī)藥產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)管重點(diǎn)及相關(guān)案例分析;
(三)上市后臨床再評(píng)價(jià)的方案常用設(shè)計(jì)方法;
(四)上市后再評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)與新藥臨床試驗(yàn)倫理要求的異同;
(五)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)單位對(duì)于臨床再評(píng)價(jià)&新藥臨床試驗(yàn)管理的異同;
(六)闡述中藥(創(chuàng)新藥、補(bǔ)充申請(qǐng))二次開(kāi)發(fā)的立題研究及案例分析;
(七)藥品臨床再評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的重要性及意義;
(八)藥品臨床再評(píng)價(jià)方法-真實(shí)世界研究(RWS)方案設(shè)計(jì)及重點(diǎn)解析;
(九)藥品臨床再評(píng)價(jià)給新醫(yī)改政策下的市場(chǎng)帶來(lái)價(jià)值。
主辦單位:
廣東省藥學(xué)會(huì)
廣東省中醫(yī)院
承辦單位:
廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司
支持單位 :
冠昊生命健康科技園
參會(huì)對(duì)象:
1、廣東省范圍三甲醫(yī)院臨床醫(yī)生、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、護(hù)師等;
2、全國(guó)范圍知名醫(yī)藥企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)總監(jiān)、市場(chǎng)總監(jiān)等相關(guān)人員;
3、高等院校專(zhuān)家教授、CRO代表等。
會(huì)議時(shí)間:2017年9月1日上午8:30
會(huì)議地點(diǎn):廣東省中醫(yī)院(廣州市越秀區(qū)大德路111號(hào))
會(huì)議規(guī)模:全國(guó)范圍300人
會(huì)議費(fèi)用:300元/人,可現(xiàn)場(chǎng)微信轉(zhuǎn)賬或匯款至下方賬號(hào),開(kāi)具發(fā)票
(含會(huì)務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)、午餐、茶歇,不含住宿交通費(fèi))
收款賬號(hào):
開(kāi) 戶 行:招商銀行廣州分行盈隆廣場(chǎng)支行
開(kāi)戶名稱:廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司
賬 號(hào):1209 0665 7510 801
會(huì)務(wù)聯(lián)系:
報(bào)名咨詢:020-38108788-8010
電子郵件:scxx@gz-hipower.com
會(huì)務(wù)QQ號(hào):2830966414
會(huì)務(wù)微信號(hào): 18927501351 / 18903067377
會(huì)務(wù)聯(lián)系人:梁麗欣 18927501351
陳清華 18903067377
時(shí) 間 | 會(huì) 議 內(nèi) 容 | 講師 |
8:30-9:00 | 各位參會(huì)人員到會(huì)議前臺(tái)簽到,發(fā)放會(huì)議用資料 | |
9:00-9:15 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言 | |
9:15-9:30 | 廣東省中醫(yī)院 領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言 | |
9:30-9:45 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 注冊(cè)處 廣東省2016年-2017年上半年藥品注冊(cè)申報(bào)情況及二次開(kāi)發(fā)展望 | |
9:45-10:15 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 許俊峰 科長(zhǎng) 醫(yī)療器械及藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)管重點(diǎn)及相關(guān)案例分析 | |
10:15-10:30 | 茶 歇 | |
10:30-11:15 | 廣東省中醫(yī)院 梁偉雄 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 上市后臨床再評(píng)價(jià)的方案常用設(shè)計(jì)方法 | |
11:15-12:00 | 香港中醫(yī)藥臨床研究中心 卞兆祥教授 藥品臨床再評(píng)價(jià)方法-真實(shí)世界研究(RWS)方案設(shè)計(jì)及重點(diǎn)解析 | |
12:00-13:30 | 午 餐(會(huì)務(wù)負(fù)責(zé)) | |
13:30-14:15 | 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 許重遠(yuǎn) 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 上市后再評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)與新藥臨床試驗(yàn)倫理要求的異同 | |
14:15-15:00 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)中心 審評(píng)專(zhuān)家 闡述中藥(創(chuàng)新藥、補(bǔ)充申請(qǐng))二次開(kāi)發(fā)的立題研究及案例分析 | |
15:00-15:45 | 美國(guó)Q-2?Business?Intelligence?CEO Gary Huang 臨床再評(píng)價(jià)中的數(shù)據(jù)管理及大數(shù)據(jù)挖掘的意義 | |
15:45-16:00 | 茶 歇 | |
16:00-16:45 | 廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院 楊忠奇 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)單位對(duì)于臨床再評(píng)價(jià)&新藥臨床試驗(yàn)管理的異同 | |
16:45-17:30 | 廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司CEO 王帥帥 藥品臨床再評(píng)價(jià)給新醫(yī)改政策下的市場(chǎng)帶來(lái)價(jià)值 | |
17:30-17:45 | 圓桌論壇,探討環(huán)節(jié) | |
17:45-17:50 | 各參會(huì)嘉賓合影留念,會(huì)議結(jié)束 |
參會(huì)回執(zhí)
序號(hào) | 單位 | 姓名 | 職務(wù) | 聯(lián)系電話 | 電子郵箱 |
發(fā)票抬頭: 納稅人編號(hào): 發(fā)票寄送地址: 收件人: 聯(lián)系方式: |
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