2017年中國醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)高峰論壇暨GCP培訓(xùn)班通知

國家食藥監(jiān)總局積極推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革，不斷提升審評審批質(zhì)量和效率，鼓勵新產(chǎn)品新技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)。下一步將深化改革，加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，落實(shí)企業(yè)對設(shè)計(jì)開發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)銷售、產(chǎn)品召回、不良事件報(bào)告等全過程及周期的法律責(zé)任，切實(shí)保障醫(yī)療器械安全。

自2016年6月《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》公布實(shí)施以來，CFDA加大醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查力度，先后發(fā)布多次醫(yī)療器械核查公告，查處臨床試驗(yàn)違法違規(guī)行為，并表態(tài)嚴(yán)厲問責(zé)。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與藥物臨床試驗(yàn)存在較大差異，許多從事醫(yī)療器械的人員缺乏臨床試驗(yàn)專業(yè)知識及相關(guān)注冊核查經(jīng)驗(yàn)。

為給從事醫(yī)療器械人員、臨床試驗(yàn)研究者和需系統(tǒng)性學(xué)習(xí)臨床試驗(yàn)人員普及醫(yī)療器械現(xiàn)行法規(guī)，搭建醫(yī)療器械監(jiān)管政策和經(jīng)驗(yàn)分享、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展信息交流傳遞和增進(jìn)友誼的平臺，推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。中國藥學(xué)會藥物臨床評價(jià)研究專業(yè)委員會CHRP學(xué)組、廣東省藥學(xué)會、中國藥學(xué)會《中國臨床藥理學(xué)雜志》于2017年11月3日在廣東省中醫(yī)院召開2017年中國醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)高峰論壇暨GCP培訓(xùn)班。參與本次培訓(xùn)的學(xué)員可獲得GCP證書。

【會議時(shí)間】2017年11月3號全天，早上8：00前報(bào)到。

【地點(diǎn)】廣東省中醫(yī)院 研修樓15樓學(xué)術(shù)報(bào)告廳（廣州市越秀區(qū)海珠中路88號）

【會議流程】

【主辦單位】

中國藥學(xué)會藥物臨床評價(jià)研究專業(yè)委員會CHRP學(xué)組

中國藥學(xué)會《中國臨床藥理學(xué)雜志》

廣東省藥學(xué)會

【承辦單位】

廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司

冠昊生命健康科技園

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院

廣東省中醫(yī)院

“中國臨床研究能力提升與受試者保護(hù)高峰論壇”秘書處（籌）

【培訓(xùn)對象】

1、醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、研究者（醫(yī)生、研究助理、護(hù)士等）；
2、醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員（含醫(yī)療器械代表）；
3、高等院校專家教授、CRO、SMO公司從業(yè)人員等；
4、醫(yī)藥代表、銷售、市場、學(xué)術(shù)、研發(fā)、注冊等相關(guān)代表。

【會議規(guī)模】300人（全國范圍）

【會議費(fèi)用】800元/人

（含報(bào)名費(fèi)、資料費(fèi)、午餐、GCP證書，不含住宿交通費(fèi)），開具發(fā)票

【繳費(fèi)方式】：轉(zhuǎn)賬至以下賬號：

開 戶 行：招商銀行廣州分行盈隆廣場支行

開戶名稱：廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司

賬    號：1209 0665 7510 801

【會務(wù)聯(lián)系】

報(bào)名咨詢：020-38105547、020-38108788-8032

電子郵件：jiangshiqi@gz-hipower.com

會務(wù)QQ號：2181585131（發(fā)票）、823153881

會務(wù)微信號：18902266137、18903067377

會務(wù)聯(lián)系人：朱麗婷 18902266137   陳清華 18903067377

【會議回執(zhí)】

請?jiān)敿?xì)填寫報(bào)名回執(zhí)，并將回執(zhí)表發(fā)至：jiangshiqi@gz-hipower.com

【會場交通指引】

機(jī)場路線：地鐵3號線北沿線（體育西路方向）----9站----燕塘站換乘地鐵6號線（潯峰崗方向）----10站---一德路B出口

廣州南站：地鐵廣州南站地鐵2號線（嘉禾望崗方向）----11站----海珠廣場站換乘地鐵6號線（潯峰崗方向）----1站---一德路B出口

廣州東站：

1.廣州東站地鐵1號線（西朗方向）---4站----東山口站換乘地鐵6號線（潯峰崗方向）----5站---一德路B出口

2.廣州東站地鐵3號線北沿線（機(jī)場路方向）----1站----燕塘站換乘地鐵6號線（潯峰崗方向）----10站---一德路B出口

廣州火車站：地鐵2號線（嘉禾望崗方向）----4站----海珠廣場站換乘地鐵6號線（潯峰崗方向）----1站---一德路B出口

注：下列提供廣東省中醫(yī)院附近的酒店住宿概況，如有需要，請自費(fèi)入住。

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