關于印發(fā)《廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會藥物臨床試驗評估辦法（試行）》的通知

粵藥會〔2017〕128號

各醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研院所：

2017年10月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《藥物臨床試驗機構管理規(guī)定》（征求意見稿）等有關文件均對藥物臨床試驗機構從“資格認定”轉變?yōu)椤皞浒钢啤边M行了政策引導。為響應國家號召，落實文件精神，本會藥物臨床試驗專業(yè)委員會組織專委會專家多次調研和討論，形成《廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會藥物臨床試驗評估辦法（試行）》。希望通過行業(yè)力量，推動第三方評估工作開展，以解決蓬勃的創(chuàng)新藥物研發(fā)與藥物臨床試驗機構發(fā)展不平衡的矛盾。

各單位在執(zhí)行過程中遇到任何問題，請及時向本會反映。

聯(lián)系地址：廣州市東風東路753-2號  廣東省藥學會  510080

聯(lián)系電話：（020）37886326，37886321        傳    真：37886330

電子郵箱：gdsyxh45@126.com

網    址：http://m.zaojiang.cn

附件：《廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會藥物臨床試驗評估辦法（試行）》（請在本會網站“下載專區(qū)”下載）

廣東省藥學會 

2017年12月22日

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