關(guān)于舉辦“中藥經(jīng)典名方審批政策解讀及中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”高級(jí)研討班的通知（第一輪）

各有關(guān)單位：

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定》于5月29日頒布實(shí)施，作為實(shí)施簡(jiǎn)化審批的經(jīng)典名方制劑將會(huì)是中成藥企業(yè)的必爭(zhēng)之地。在注冊(cè)審批申報(bào)過(guò)程中，中藥生產(chǎn)企業(yè)如何把控政策要求，在生產(chǎn)過(guò)程中如何制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如物質(zhì)基準(zhǔn)、提取物等），如何保證關(guān)鍵質(zhì)量屬性的傳遞，以及如何開(kāi)展中藥非臨床安全性評(píng)價(jià)等等，這一系列難題成為企業(yè)和有關(guān)單位迫切關(guān)注的問(wèn)題，迫切需要專家的答疑解惑。

為了幫助有關(guān)單位及時(shí)深入掌握行業(yè)政策，海南省藥學(xué)會(huì)、廣東省藥學(xué)會(huì)擬在?？谂e辦“中藥經(jīng)典名方審評(píng)政策及中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”高級(jí)研討班，將邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)專家對(duì)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的審批政策以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題給予權(quán)威解讀和技術(shù)指導(dǎo)。本次研討班結(jié)合海南建設(shè)自貿(mào)區(qū)（港）的有利契機(jī)，邀請(qǐng)專家對(duì)自貿(mào)區(qū)建設(shè)中中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的進(jìn)行解讀，讓更多國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)及時(shí)掌握海南自貿(mào)區(qū)的優(yōu)惠政策，吸引更多企業(yè)來(lái)海南投資建設(shè)。

本次研討班法規(guī)解讀和實(shí)例相結(jié)合，關(guān)注企業(yè)如何做。誠(chéng)邀您參會(huì)！

一、組織機(jī)構(gòu)

主辦單位：海南省藥學(xué)會(huì)、廣東省藥學(xué)會(huì)

承辦單位：海南食品藥品管理職業(yè)技能培訓(xùn)中心

協(xié)    辦：制藥沙龍

二、培訓(xùn)對(duì)象：各省、市中醫(yī)藥管理部門，各高等院校、科研院所、中醫(yī)院，中藥企業(yè)、中藥研究技術(shù)等專業(yè)技術(shù)人員和中高層管理人員。

三、培訓(xùn)特色：最新政策解讀，案例分析，專題講授，互動(dòng)答疑。

四、研討班時(shí)間：2018年7月6-8日。

五、會(huì)議地點(diǎn)：海南?？?/span>（具體地點(diǎn)待第二輪通知）

六、講師簡(jiǎn)介

李  林：中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥保護(hù)與創(chuàng)新專業(yè)委員會(huì)副主任。1981年畢業(yè)于北京大學(xué)生物系，1993年就讀日本社會(huì)事業(yè)大學(xué)社會(huì)福祉學(xué)部。曾任國(guó)家醫(yī)藥管理局黨組紀(jì)檢組辦公室副主任、政研室新聞宣傳處副處長(zhǎng)?，F(xiàn)為中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥保護(hù)與創(chuàng)新專業(yè)委員會(huì)副主任，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中醫(yī)藥政策研究工作委員會(huì)（籌）和世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)真實(shí)世界研究專業(yè)委員會(huì)（籌）的主要籌備人之一。

曾  渝：海南南海健康產(chǎn)業(yè)研究院院長(zhǎng)，藥學(xué)教授/研究員，歷任海南醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)（兼管理學(xué)院院長(zhǎng)）、海南省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng)、海南省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)、黨組書記等職。

羅國(guó)安：清華大學(xué)化學(xué)系教授、博士生導(dǎo)師，分析中心生命分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任、中藥現(xiàn)代化研究中心主任、藥物研究所副所長(zhǎng)，教育部中醫(yī)藥現(xiàn)代網(wǎng)上合作研究中心主任。

王崢濤：博士，教授?，F(xiàn)任上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥研究所所長(zhǎng)，中藥標(biāo)準(zhǔn)化教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任，上海中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心主任，中藥學(xué)國(guó)家一級(jí)學(xué)科重點(diǎn)學(xué)科帶頭人。

楊  威:教授/博士導(dǎo)師，廣東省科學(xué)院廣東省生物資源應(yīng)用研究所GLP中心主任，廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司董事長(zhǎng)，CFDA藥審專家和GLP檢查專家。

楊立偉：博士，現(xiàn)任江蘇省認(rèn)證審評(píng)中心主審專家，長(zhǎng)期從事中藥檢測(cè)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品保健品快速檢測(cè)、藥品應(yīng)急事件處理等研究工作。擅長(zhǎng)中藥的整體質(zhì)量控制技術(shù)和方法的研發(fā)，主持起草、修訂中國(guó)藥典品種一百多項(xiàng)，研究的指紋圖譜、一測(cè)多評(píng)等方法被收載到藥典的相應(yīng)品種中，對(duì)經(jīng)典名方及其質(zhì)量控制有較深入的研究。

張海防：博士，副主任中藥師，海南省藥品檢驗(yàn)所中藥室主任。長(zhǎng)期從事中藥藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，制訂和修訂多項(xiàng)中藥材及中成藥的標(biāo)準(zhǔn)。

七、課程安排

1、海南自貿(mào)區(qū)政策解讀（曾渝）

2、中藥經(jīng)典名方審批政策解讀（李林）

3、經(jīng)典名方中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制研究（羅國(guó)安）

4、經(jīng)典名方工藝研究探討（王崢濤）

5、基于物質(zhì)基準(zhǔn)的中藥整體質(zhì)量控制模式研究（楊立偉）

6、經(jīng)典名方非臨床安全性評(píng)價(jià)（楊威）

7、經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的方法驗(yàn)證及關(guān)注點(diǎn)（張海防）

8、現(xiàn)場(chǎng)交流

八、報(bào)名及優(yōu)惠信息

1、培訓(xùn)費(fèi)：2200元/人（含授課費(fèi)/資料費(fèi)/證書費(fèi)/午餐）

2、6月29日前繳費(fèi)1800元/人，6月29日后繳費(fèi)：2200元/人。

3、海南省藥學(xué)會(huì)、廣東省藥學(xué)會(huì)會(huì)員單位以及制藥沙龍會(huì)員單位優(yōu)惠價(jià)1800元/人。

4、每家企業(yè)報(bào)名滿4人免費(fèi)贈(zèng)送一個(gè)名額。

九、匯款方式

名  稱：海南食品藥品管理職業(yè)技能培訓(xùn)中心

開(kāi)戶行：交通銀行海口海府路支行

帳  戶：461602302012015038949

備注：付款請(qǐng)注明“中藥經(jīng)典名方”及單位的開(kāi)票信息。

十、發(fā)票及證書

1、培訓(xùn)結(jié)束后由海南省藥學(xué)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書。

2、可開(kāi)具增值稅普通票和增值稅專用票，項(xiàng)目名稱“培訓(xùn)費(fèi)”。需企業(yè)提供完整的開(kāi)票信息。

十一、報(bào)名方式

報(bào)名截止時(shí)間7月3日，請(qǐng)參會(huì)人員將報(bào)名信息：?jiǎn)挝幻Q+本人姓名+聯(lián)系方式以及轉(zhuǎn)帳單據(jù)發(fā)送至郵箱：409137920@qq.com，或傳真至：0898-65330110。

十二、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：海南省藥學(xué)會(huì)李老師、季老師

電話/微信：13337512344、18907510800

十三、合作贊助

招募合作贊助單位，提供企業(yè)展位、形象展示等，可致電詳談。

聯(lián)系人:18907510800(季老師)。

                                  海南省藥學(xué)會(huì)   廣東省藥學(xué)會(huì)

                               二O一八年六月十一日

附件：

“中藥經(jīng)典名方審批政策解讀及中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”高級(jí)研討班

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