2018粵港澳醫(yī)療器械臨床試驗高峰論壇暨GCP培訓班
為給從事醫(yī)療器械人員、臨床試驗研究者和需系統(tǒng)性學習臨床試驗人員普及醫(yī)療器械現(xiàn)行法規(guī)，搭建醫(yī)療器械監(jiān)管政策和經(jīng)驗分享、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展信息交流傳遞和增進友誼的平臺，推進粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。廣東省藥學會、奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團決定于2018年10月27-28日在深圳召開“2018粵港澳醫(yī)療器械臨床試驗高峰論壇暨GCP培訓班”。本次課程非常榮幸邀請到廣州醫(yī)科大學附屬二院、南方醫(yī)科大學、廣東省中醫(yī)院、中山大學公共衛(wèi)生學院、國家GCP核查專家等數(shù)十位專家老師，內(nèi)容包括：
1. 最新醫(yī)療器械有關(guān)政策法規(guī)及醫(yī)療器械監(jiān)管解讀
2. 醫(yī)療器械注冊檢測流程與注意事項
3. 醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計要點
4. 醫(yī)療器械臨床試驗倫理的關(guān)注點
5. 醫(yī)療器械臨床試驗實施與注意事項
6. 醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范介紹
7. 《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》與《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的異同點
8. 醫(yī)療器械臨床試驗項目現(xiàn)場檢查重點問題
9. 醫(yī)療器械臨床試驗過程中EDC系統(tǒng)及數(shù)據(jù)管理的重要性
10. 醫(yī)療器械統(tǒng)計方法的運用與技巧
11. 醫(yī)療器械臨床試驗項目管理
應(yīng)廣大從業(yè)人員對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)檢測、設(shè)計驗證、注冊申報和ICH臨床試驗法規(guī)等專業(yè)性內(nèi)容的學習需求，參加本次培訓的學員完成全部課程及考試合格的人員頒發(fā)GCP證書。
主辦單位:
廣東省藥學會
指導單位：
奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團
廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院
南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院
廣東省中醫(yī)院
中山大學公共衛(wèi)生學院
協(xié)辦單位：
廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟
廣東食品藥品職業(yè)學院
廣藥白云山醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園
廣州市中科醫(yī)創(chuàng)醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院
中國醫(yī)療器械協(xié)會中醫(yī)醫(yī)療器械專業(yè)委員會
全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)療器械商業(yè)分會
國家衛(wèi)生計生委能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心繼續(xù)醫(yī)學研究（上海）基地
承辦單位：
奧咨達高級研修中心
培訓對象：
醫(yī)療器械申辦者、CRO及SMO公司管理和從業(yè)人員；
醫(yī)院及臨床試驗機構(gòu)的研究者與倫理委員會有關(guān)人員；
醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其他想了解醫(yī)療器械臨床試驗有關(guān)技術(shù)知識的人員；
醫(yī)療器械企業(yè)的管理人員以及其他從事醫(yī)療器械臨床試驗等相關(guān)人員。
時間地點：
培訓時間：2018年10月27-28日
培訓地點：深圳?維也納酒店（暫定）
會議日程：
培訓費用：1500元/人/2天
（含GCP證書、培訓費、資料費、自助餐午餐、茶歇、增值稅等）
早鳥票：
1000元/人（10月10日前付款）
1200元/人（10月20日前付款）
付款方式：
培訓費用請通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付。匯款后請將銀行回單掃描件Email至郵箱peixun@osmundacn.com。
銀行賬戶信息如下：
?對公賬戶
戶名： 廣州市奧咨達醫(yī)療科技有限公司
開戶銀行： 招商銀行廣州分行環(huán)市東路支行
銀行賬號： 120907371910903
?支付寶
xm.zhang@osmundacn.com
付款成功后，我司會發(fā)送培訓確認函，并且在培訓期間把發(fā)票交于您。
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