關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)審計(jì)評(píng)定要點(diǎn)(試行)》的通知
粵藥會(huì)〔2018〕185號(hào)
各藥品生產(chǎn)企業(yè)：
堅(jiān)持歸屬到人、清晰可溯、同步記錄、原始一致、準(zhǔn)確真實(shí)（ALCOA）的數(shù)據(jù)管理原則，確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性是藥品生產(chǎn)企業(yè)確保藥品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)。
為推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步規(guī)范實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性管理，持續(xù)完善藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量安全、有效、可控，本會(huì)組織有關(guān)專家編寫了《廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)審計(jì)評(píng)定要點(diǎn)(試行)》，現(xiàn)予以印發(fā)，供各藥品生產(chǎn)企業(yè)參考。
各藥品生產(chǎn)企業(yè)在試行過程中遇到任何問題，請(qǐng)及時(shí)向本會(huì)反映。
聯(lián)系電話：（020）37886326，37886321 傳 真：37886330
電子郵箱：gdsyxh45@126.com
網(wǎng) 址：http://m.zaojiang.cn
附件：
1．《廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)審計(jì)評(píng)定要點(diǎn)(試行)》起草專家組
2．《廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)審計(jì)評(píng)定要點(diǎn)(試行)》（請(qǐng)?jiān)诒緯?huì)網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載）
廣東省藥學(xué)會(huì)
2018年12月29日
附件1：
《廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)審計(jì)評(píng)定要點(diǎn)(試行)》
起草專家組
執(zhí)筆：
謝海燕 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 質(zhì)量管理總部總經(jīng)理
丁德海 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 客座教授
牛建功 廣州譽(yù)東健康制藥有限公司 運(yùn)營(yíng)總監(jiān)
易建東 廣州倍繡生物技術(shù)有限公司 質(zhì)控經(jīng)理
羅艷娥 深圳立健藥業(yè)有限公司 副總經(jīng)理
成員：（按姓氏拼音為序）
陳 平 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 副總經(jīng)理
馮淡開 廣東恒健制藥有限公司 副總經(jīng)理
高春花 深圳立健藥業(yè)有限公司 質(zhì)量受權(quán)人
郭 紅 深圳市海濱制藥有限公司 質(zhì)量受權(quán)人
何玉蘭 廣東新峰藥業(yè)股份有限公司 副總經(jīng)理
黃粵東 廣州白云山天心制藥股份有限公司 質(zhì)量受權(quán)人
姜 濤 康美藥業(yè)股份有限公司 質(zhì)量受權(quán)人
賴志堅(jiān) 廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 質(zhì)量總監(jiān)
勞 卡 佛山手心制藥有限公司 質(zhì)量受權(quán)人
黎炳華 廣州白云山中一藥業(yè)有限公司 質(zhì)量受權(quán)人
劉德富 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司 質(zhì)量總監(jiān)
劉 芳 國藥集團(tuán)致君（深圳）制藥有限公司 質(zhì)量受權(quán)人
李 紅 華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司 質(zhì)量受權(quán)人
劉 進(jìn) 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司 質(zhì)量部部長(zhǎng)
劉仁金 廣東雙林生物制藥有限公司 質(zhì)量受權(quán)人
盧志新 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 質(zhì)量控制部經(jīng)理
潘志成 廣州倍繡生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量受權(quán)人
任亞東 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司 質(zhì)量受權(quán)人
沈春麗 麗珠集團(tuán)利民制藥廠 質(zhì)量受權(quán)人
蘇碧茹 廣州白云山中一藥業(yè)有限公司 總經(jīng)理
孫 朗 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 質(zhì)量受權(quán)人
謝圣坤 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司山東分公司 質(zhì)量總監(jiān)
楊燕蘭 廣州白云山天心制藥股份有限公司 質(zhì)量控制部經(jīng)理
張 信 深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司 質(zhì)量受權(quán)人
鄭麗真 廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠 質(zhì)量受權(quán)人
秘書：
簡(jiǎn)惠美 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 質(zhì)量監(jiān)督員
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