關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn) 制度建設(shè)?廣東共識(shí)(2020年版)》等9個(gè)共識(shí)的通知
粵藥會(huì)〔2020〕81號(hào)
各醫(yī)療單位:
近年來(lái)國(guó)家發(fā)布多項(xiàng)臨床試驗(yàn)新政及新規(guī),為確保藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)的與時(shí)俱進(jìn),規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)制度建設(shè)和促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)人才培養(yǎng),廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)于2020年在廣泛征求意見(jiàn)和建議的基礎(chǔ)上,制定或更新《藥物臨床試驗(yàn) 制度建設(shè)?廣東共識(shí)(2020年版)》等9個(gè)共識(shí),現(xiàn)予以發(fā)布,供各醫(yī)療單位參考。各單位在執(zhí)行過(guò)程中遇到與本共識(shí)相關(guān)的任何問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)向本會(huì)反映。
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附件:
1. 《藥物臨床試驗(yàn) 制度建設(shè)?廣東共識(shí)(2020年版)》
2. 《藥物臨床試驗(yàn) CRC管理?廣東共識(shí)(2020年版)》
3. 《藥物臨床試驗(yàn) 安全評(píng)價(jià)?廣東共識(shí)(2020年版)》
4. 《藥物臨床試驗(yàn) 監(jiān)查稽查?廣東共識(shí)(2020年版)》
5. 《藥物臨床試驗(yàn) 倫理審查?廣東共識(shí)》(2020年版)》
6. 《藥物臨床試驗(yàn) 受試者隱私保護(hù)?廣東共識(shí)(2020年版)》
7. 《藥物臨床試驗(yàn) 文檔目錄?廣東共識(shí)(2020年版)》
8. 《藥物臨床試驗(yàn) 藥物管理?廣東共識(shí)(2020年更新版)》
9. 《藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理?廣東共識(shí)(2020年版)》
廣東省藥學(xué)會(huì)
2020年8月1日
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