關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗(yàn) 研究團(tuán)隊(duì)授權(quán)與任務(wù)外包?廣東共識(shí)(2020年版)》的通知

粵藥會(huì)〔2020〕168號(hào)

各醫(yī)療單位：

2020年廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)結(jié)合GCP新法規(guī)更新發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn) 制度建設(shè)?廣東共識(shí)（2020年版）》等9個(gè)共識(shí)以來，在業(yè)內(nèi)引起廣泛關(guān)注，對(duì)省內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理起到了一定的示范和推動(dòng)作用。

在上述“共識(shí)”基礎(chǔ)上，廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)針對(duì)行業(yè)熱點(diǎn)難點(diǎn)，起草了《藥物臨床試驗(yàn) 研究團(tuán)隊(duì)授權(quán)與任務(wù)外包?廣東共識(shí)(2020年版)》，對(duì)研究團(tuán)隊(duì)的職責(zé)授權(quán)和任務(wù)外包問題深入討論，希望對(duì)申辦方/CRO、研究者、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理人員等各方理解法規(guī)要求、指導(dǎo)實(shí)踐帶來一定幫助。專委會(huì)在廣泛開展調(diào)研、征集業(yè)內(nèi)意見的基礎(chǔ)上最終定稿共識(shí)。現(xiàn)予以印發(fā)，供各醫(yī)療單位參考。各單位在執(zhí)行過程中遇到與本共識(shí)相關(guān)的任何問題，請及時(shí)向本會(huì)反映。

聯(lián)系地址：廣州市東風(fēng)東路753-2號(hào)  廣東省藥學(xué)會(huì)  510080

聯(lián)系電話：（020）37886326，37886321

傳真：37886330

電子郵箱：gdsyxh45@126.com

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附件：《藥物臨床試驗(yàn) 研究團(tuán)隊(duì)授權(quán)與任務(wù)外包?廣東共識(shí)(2020年版)》

                          廣東省藥學(xué)會(huì)           

                      2020年12月16日          

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