關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn) 實(shí)施中盲態(tài)保持?廣東共識(shí)（2021年版）》的通知

粵藥會(huì)〔2021〕109號(hào)

各醫(yī)療單位：

 盲法設(shè)計(jì)是臨床試驗(yàn)中控制偏倚、保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量的有效措施之一。臨床試驗(yàn)過(guò)程中盲法設(shè)計(jì)的嚴(yán)格執(zhí)行和盲態(tài)的保持對(duì)臨床試驗(yàn)的結(jié)果至關(guān)重要。

 盲法設(shè)計(jì)得到嚴(yán)格、充分地執(zhí)行可有效降低偏倚，并保證試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、真實(shí)、可靠，但對(duì)于臨床試驗(yàn)實(shí)施中的盲態(tài)保持，業(yè)界尚未達(dá)成統(tǒng)一共識(shí)，也未見(jiàn)較系統(tǒng)和權(quán)威的指導(dǎo)性文件，最小化偏倚的原則和操作要求在部分臨床試驗(yàn)中也并未得到充分的落實(shí)。為闡明臨床試驗(yàn)實(shí)施中盲態(tài)保持的基本原則、關(guān)鍵因素和操作要點(diǎn)，為臨床試驗(yàn)實(shí)施中的盲態(tài)保持提供切實(shí)可行的操作建議，本會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)編寫(xiě)了《藥物臨床試驗(yàn) 實(shí)施中盲態(tài)保持?廣東共識(shí)（2021年版）》，現(xiàn)予以發(fā)布，供各醫(yī)療單位參考。各單位在執(zhí)行過(guò)程中遇到與本共識(shí)相關(guān)的任何問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向本會(huì)反映。

 聯(lián)系地址：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)東塔7樓  廣東省藥學(xué)會(huì)  510080

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 附件：《藥物臨床試驗(yàn) 實(shí)施中盲態(tài)保持?廣東共識(shí)（2021年版）》

                                                   廣東省藥學(xué)會(huì)

                                                 2021年10月13日

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