關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人績(jī)效考評(píng)指南（試行）》的通知

粵藥會(huì)〔2022〕55號(hào)

各藥品生產(chǎn)企業(yè)：

質(zhì)量受權(quán)人是指具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格和工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)企業(yè)法定代表人授權(quán)，在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中獨(dú)立履行藥品上市放行責(zé)任或履行藥品出廠放行責(zé)任的關(guān)鍵人員。根據(jù)藥品管理法律法規(guī)要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，確保藥品上市放行或藥品出廠放行符合規(guī)定，是控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵工作之一。

為加強(qiáng)行業(yè)自律，建立健全廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人績(jī)效考評(píng)規(guī)范，指導(dǎo)和督促省內(nèi)各藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施工作，著力提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，強(qiáng)化藥品上市放行、藥品出廠放行管理，嚴(yán)管嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，受廣東省藥品監(jiān)督管理局委托，在廣東省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室及直屬單位的指導(dǎo)下，本會(huì)組織有關(guān)專家編寫了《廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人績(jī)效考評(píng)指南（試行）》?，F(xiàn)予以印發(fā)，供各藥品生產(chǎn)企業(yè)參考執(zhí)行。

各藥品生產(chǎn)企業(yè)在試行過程中遇到任何問題，請(qǐng)及時(shí)向本會(huì)反映。

聯(lián)系電話：（020）37886326，37886321   傳真：37886330

電子郵箱：gdsyxh45@126.com

網(wǎng)    址：http://m.zaojiang.cn

          附件1 廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人績(jī)效考評(píng)指南（試行）.doc

          附件2 廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人績(jī)效考評(píng)實(shí)施細(xì)則（試行）.docx

紅頭文件：55號(hào)關(guān)于印發(fā)廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人績(jī)效考評(píng)指南(試行)的通知.pdf

廣東省藥學(xué)會(huì)

2022年6月30日

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