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關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人績(jī)效考評(píng)指南(試行)》的通知

粵藥會(huì)〔2022〕55號(hào)

所屬類型:通知公告 丨 發(fā)布時(shí)間:2022-07-08 12:39:08 丨 閱讀次數(shù):

各藥品生產(chǎn)企業(yè):

質(zhì)量受權(quán)人是指具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格和工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)企業(yè)法定代表人授權(quán),在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中獨(dú)立履行藥品上市放行責(zé)任或履行藥品出廠放行責(zé)任的關(guān)鍵人員。根據(jù)藥品管理法律法規(guī)要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,確保藥品上市放行或藥品出廠放行符合規(guī)定,是控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵工作之一。

為加強(qiáng)行業(yè)自律,建立健全廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人績(jī)效考評(píng)規(guī)范,指導(dǎo)和督促省內(nèi)各藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施工作,著力提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,強(qiáng)化藥品上市放行、藥品出廠放行管理,嚴(yán)管嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),受廣東省藥品監(jiān)督管理局委托,在廣東省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室及直屬單位的指導(dǎo)下,本會(huì)組織有關(guān)專家編寫了《廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人績(jī)效考評(píng)指南(試行)》?,F(xiàn)予以印發(fā),供各藥品生產(chǎn)企業(yè)參考執(zhí)行。

各藥品生產(chǎn)企業(yè)在試行過程中遇到任何問題,請(qǐng)及時(shí)向本會(huì)反映。

 

聯(lián)系電話:(020)37886326,37886321   傳真:37886330

電子郵箱:gdsyxh45@126.com

網(wǎng)    址:http://m.zaojiang.cn

 

          附件1 廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人績(jī)效考評(píng)指南(試行).doc

          附件2 廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人績(jī)效考評(píng)實(shí)施細(xì)則(試行).docx

 

 

 

 

紅頭文件:55號(hào)關(guān)于印發(fā)廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人績(jī)效考評(píng)指南(試行)的通知.pdf

 

廣東省藥學(xué)會(huì)

2022年6月30日

 

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