關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn) 受試者日記?廣東共識(shí)（2023年版）》的通知

粵藥會(huì)〔2023〕7號(hào)

各醫(yī)療單位：

隨著我國(guó)“以患者為中心”“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向”的新藥研發(fā)理念普及，“受試者日記”作為受試者填寫的一手源文件，其設(shè)計(jì)和規(guī)范管理日益受到業(yè)內(nèi)重視。特別是臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查中，受試者日記存在一些問(wèn)題，成為試驗(yàn)各方的關(guān)注點(diǎn)和亟待達(dá)成共識(shí)的方面。為規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)中受試者日記的設(shè)計(jì)、使用和管理等問(wèn)題，廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)特組織專家團(tuán)隊(duì)編寫了《藥物臨床試驗(yàn) 受試者日記·廣東共識(shí)（2023年版）》，現(xiàn)予以發(fā)布，供各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參考。各機(jī)構(gòu)在執(zhí)行過(guò)程中遇到與本共識(shí)相關(guān)的任何問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向本會(huì)反饋。

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廣東省藥學(xué)會(huì)      

2023年2月3日      

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