關(guān)于舉辦《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證工作培訓(xùn)班的通知(粵藥會(huì)〔2015〕43號(hào))
各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十三條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須獲得有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月提出申請(qǐng)換證。
為配合廣東省食品藥品監(jiān)督管理局做好全省新一輪《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證工作,本會(huì)擬舉辦一期換證工作培訓(xùn)班,有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、時(shí)間:2015年8月27日下午,時(shí)間共半天。
下午1:00-2:00報(bào)到,2:30-5:00培訓(xùn)會(huì)議
二、地點(diǎn):廣州市東山賓館2號(hào)樓13樓五洲廳(廣州市越秀區(qū)三育路44號(hào),020-87773722)
三、學(xué)習(xí)內(nèi)容:
1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證的法規(guī)、政策及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)解讀
--廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處 劉漢江
2、“GMP”文件管理概述及案例分享
--廣州市香雪制藥有限公司 張莉梅
3、答疑·互動(dòng) 劉漢江 張莉梅
四、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):
會(huì)務(wù)費(fèi)200元/人(含注冊(cè)費(fèi)、師資費(fèi)、場(chǎng)租費(fèi)等);食宿自理(東山賓館的標(biāo)雙為320元/間/天),需住宿者請(qǐng)?jiān)诨貓?zhí)中注明,以便預(yù)訂房間。
五、聯(lián)系人:凌倩波020-37886329,劉漢江020-37886934
本次活動(dòng)擬申報(bào)省級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分,請(qǐng)參會(huì)人員攜帶繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育IC卡登記學(xué)分。
注:每個(gè)醫(yī)院參加人數(shù)不超過(guò)5人。
附件:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證學(xué)習(xí)班》回執(zhí)
廣東省藥學(xué)會(huì)
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證學(xué)習(xí)班》回執(zhí)
姓 名 | 性別 | 工作單位 | 聯(lián)系 電話 | 是否住宿 | |
注:回執(zhí)請(qǐng)于2015年8月23日前發(fā)到電子郵箱:gdsyxh45@126.com,主題注明“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證學(xué)習(xí)班回執(zhí)”。
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