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飛行檢查新形勢下中藥飲片生產(chǎn)質量風險管理培訓班通知

所屬類型:通知公告 丨 發(fā)布時間:2016-01-29 14:23:03 丨 閱讀次數(shù):

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計》, 截止至2015年12月25日,共有140張GMP證書被收回,其中收回中藥飲片企業(yè)GMP證書82張,占總收回數(shù)的56.9%,同樣值得關注的是,在50家非無菌制劑企業(yè)中,有33家屬于中成藥生產(chǎn)企業(yè),加上82家被收證的中藥飲片企業(yè),屬于中藥企業(yè)被收證總數(shù)為115家,占收證總數(shù)79.9%。由此可見,中藥飲片是近兩年飛行檢查的“重災區(qū)”!

在這種飛行檢查常態(tài)化的監(jiān)管形勢下,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)面臨嚴格的考驗。為了幫助企業(yè)了解當前最新政策,認識飛行檢查常態(tài)化的新形勢,指導企業(yè)做好生產(chǎn)質量管理工作,廣東省藥學會與廣州國健醫(yī)藥咨詢服務有限公司將攜手舉辦“飛行檢查新形勢下中藥飲片生產(chǎn)質量風險管理培訓班”。

屆時,將邀請國家資深GMP認證檢查專家,國家飛行檢查員培訓老師,具有GMP認證檢查和輔導過多家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過新版GMP認證、實戰(zhàn)經(jīng)驗非常豐富的資深認證咨詢的專家,擔任此次培訓的主講嘉賓!分析飛行檢查的新常態(tài),指導企業(yè)做好中藥飲片生產(chǎn)質量風險管理。培訓現(xiàn)場將設互動溝通,疑問解答,解決企業(yè)日常生產(chǎn)質量管理工作出現(xiàn)的問題?,F(xiàn)將本次培訓有關事項通知如下:

一、培訓對象

生產(chǎn)企業(yè)負責人、質量負責人、生產(chǎn)負責人及相關管理和技術人員。

二、培訓時間、地點

報到時間:2016年2月29日15:00-18:30;3月1日8:00-9:00

培訓時間:2016年3月1日

培訓地點:廣州鴻源酒店 

培訓地址:越秀區(qū)三元里大道99號(地鐵2號線三元里A1出口往前走100米)

三、培訓內容

1、中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)現(xiàn)狀

2、政府監(jiān)管理念轉變與要求

3、生產(chǎn)企業(yè)應如何應對及適應飛行檢查

4、近期中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢查缺陷情況匯總與分析

5、中藥飲片生產(chǎn)、質量管理風險點案例分析

6、中藥飲片日常生產(chǎn)、質量管理工作要點

四、培訓費用

每人600元(含培訓費、教材費、午餐費)

五、報名方式

1、請關注國健公眾號(gjpc0818)回復“報名”下載報名回執(zhí)表報名;

2、請登錄廣東省藥學會官網(wǎng),點擊通知通告下載報名回執(zhí)表報名;

3、請登錄國健醫(yī)藥咨詢官網(wǎng),點擊精品課程下載報名回執(zhí)表報名;

4、通過報名QQ(4000030818)在線報名;

5、報名截止日期為2016年2月27日。

銀行匯款轉賬時請注明“中藥飲片培訓費+參會單位簡稱”,開具培訓發(fā)票的抬頭將與貴公司轉賬戶名保持一致;如個人賬戶轉賬,請備注開票抬頭全稱,以便開具發(fā)票。報到時出示報名回執(zhí)或轉賬單等交款憑證(復印件即可)。

主辦方:廣東省藥學會、廣州國健醫(yī)藥咨詢服務有限公司

網(wǎng)  址: m.zaojiang.cn 廣東省藥學會

              www.gjpc.cn 國健醫(yī)藥咨詢

  名:廣州國健醫(yī)藥咨詢服務有限公司

開戶行:中國工商銀行廣州福今支行

  號:3602 8404 1910 0018 287

報名QQ:4000030818

郵  箱:pxzx@gjpc.cn

電  話:13925117024(趙老師) 

13925117180(黃老師)

 

    附件:《飛行檢查新形勢下中藥飲片生產(chǎn)質量風險管理培訓班》報名回執(zhí)表.doc


 

 

                                             廣東省藥學會

                                          2016年1月27日


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