關(guān)于舉辦 “醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查整改實(shí)務(wù)培訓(xùn)班”的通知

各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位：

6月7日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（2016年第112號(hào)），要求所有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展自查，對(duì)本企業(yè)是否涉嫌經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械等8個(gè)方面的問(wèn)題進(jìn)行對(duì)照檢查，制定整改措施和計(jì)劃，并將自查與整改報(bào)告于2016年7月15日前報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。到期未報(bào)告的、對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位的，從嚴(yán)、從重查處。

為了幫助醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在短期內(nèi)做好自查和整改工作，熟悉和掌握其中專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)項(xiàng)目的自檢方法與要點(diǎn)；指導(dǎo)并幫助企業(yè)及早調(diào)整和完善相關(guān)經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理工作，提升其整體質(zhì)量控制水平。廣東省藥學(xué)會(huì)藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)攜手廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司共同舉辦 “醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查整改實(shí)務(wù)培訓(xùn)班”?，F(xiàn)將相關(guān)培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)對(duì)象

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、財(cái)務(wù)人員及相關(guān)技術(shù)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

1、《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》解讀

2、八項(xiàng)自查內(nèi)容深度剖析

3、八項(xiàng)自查內(nèi)容整改點(diǎn)播

4、自查與整改報(bào)告的撰寫(xiě)探討

5、問(wèn)題答疑

三、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)

1、培訓(xùn)日期及站點(diǎn)：

培訓(xùn)日期：6月27日-7月6日 半天（13:30-17:30）

  培訓(xùn)站點(diǎn)：廣州、東莞、深圳、珠海、江門(mén)、茂名、惠州、揭陽(yáng)、梅州

2、培訓(xùn)地點(diǎn)：開(kāi)課前三天另行通知。

四、培訓(xùn)注冊(cè)費(fèi)用及住宿

350元/人（含場(chǎng)地費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)，培訓(xùn)證書(shū)）, 培訓(xùn)期間住宿可由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排，也可自行安排，費(fèi)用自理。

五、報(bào)名方式

1、請(qǐng)關(guān)注國(guó)健公眾號(hào)（gjpc0818）回復(fù)“報(bào)名”下載報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名；

2、請(qǐng)登錄廣東省藥學(xué)會(huì)官網(wǎng)，點(diǎn)擊“通知通告”下載報(bào)名回執(zhí)表；

3、請(qǐng)登錄國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)官網(wǎng)，點(diǎn)擊“精品課程”下載報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名；

4、通過(guò)報(bào)名QQ（4000030818）在線報(bào)名。

銀行匯款轉(zhuǎn)賬時(shí)請(qǐng)注明“器械+參會(huì)單位簡(jiǎn)稱(chēng)”，開(kāi)具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與貴公司轉(zhuǎn)賬戶(hù)名保持一致；如個(gè)人賬戶(hù)轉(zhuǎn)賬，請(qǐng)備注開(kāi)票抬頭全稱(chēng)，我們將按您的備注信息開(kāi)具發(fā)票。報(bào)到時(shí)出示報(bào)名回執(zhí)表或轉(zhuǎn)賬單等交款憑證（復(fù)印件即可）。

主辦方：廣東省藥學(xué)會(huì)-藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司

網(wǎng)    址：m.zaojiang.cn　廣東省藥學(xué)會(huì)

           www.gjpc.cn　國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)

六、匯款賬號(hào)

戶(hù)    名：廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司

開(kāi)戶(hù)行：中國(guó)工商銀行廣州福今支行

帳    號(hào)：3602 8404 1910 0018 287

報(bào)名QQ： 4000030818   郵 箱：gjpx@gjpc.cn

電    話(huà)：13925117024（趙老師） 13925117180（黃老師）

附件：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查整改實(shí)務(wù)培訓(xùn)班報(bào)名回執(zhí)表.doc

  廣東省藥學(xué)會(huì)

   2016年6月12日

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