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關(guān)于舉辦“飛檢形勢(shì)下GMP數(shù)據(jù)可靠性及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證管理研討班”的通知

所屬類型:通知公告 丨 發(fā)布時(shí)間:2016-08-12 16:18:43 丨 閱讀次數(shù):

各藥品生產(chǎn)企業(yè):

自2015年,藥品GMP飛行檢查已經(jīng)成為藥監(jiān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的方式,2016年,飛檢的力度更是空前強(qiáng)大,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截止7月31日,全國(guó)已有82家藥企被收回GMP證書。缺陷項(xiàng)目中以數(shù)據(jù)的完整性以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證管理為重災(zāi)區(qū),引起了藥品監(jiān)管部門和醫(yī)藥行業(yè)的高度關(guān)注。

如何有效地保證GMP質(zhì)量體系中的數(shù)據(jù)可靠性、提高電子數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤和計(jì)算機(jī)管理能力,是制藥企業(yè)急需解決的問題。為了幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)把握數(shù)據(jù)可追溯性的檢查重點(diǎn)、深入了解數(shù)據(jù)可靠性在GMP管理過程中的應(yīng)用、常見缺陷以及應(yīng)對(duì)措施,廣東省藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員攜手國(guó)健醫(yī)藥咨詢將于9月23-24日在廣州舉辦 “飛檢形勢(shì)下GMP數(shù)據(jù)可靠性及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證管理研討班”。本研討班將通過日常GMP管理過程中數(shù)據(jù)管理的實(shí)戰(zhàn)案例,以及常見缺陷、檢查員關(guān)注的檢查要點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行深入淺出的講解,幫助企業(yè)掌握數(shù)據(jù)可靠性以及可追溯性的管理要求,提升GMP管理水平。

屆時(shí)將邀請(qǐng)任職于大型制藥企業(yè)、實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)非常豐富的資深專家授課,以實(shí)務(wù)性指導(dǎo)為主,特邀請(qǐng)您單位積極派人參加?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

一、會(huì)議時(shí)間:2016年9月23-24日

二、會(huì)議地點(diǎn):廣州鴻源酒店(廣州市越秀區(qū)三元里大道99號(hào),地鐵2號(hào)線三元里A1出口往前走100米)

三、會(huì)議對(duì)象:藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、倉(cāng)管經(jīng)理、QA、QC,IT部門主管與技術(shù)人員以及從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)工作的人員。

四、會(huì)議內(nèi)容:詳見附件

五、培訓(xùn)費(fèi)用:1980元/人(含學(xué)習(xí)費(fèi)、教材費(fèi)、培訓(xùn)證明,23日中晚餐及24日中餐費(fèi)用),如需住宿,會(huì)務(wù)組可以協(xié)助預(yù)定,費(fèi)用自理。9月9日之前報(bào)名并匯款可享受1680元/人優(yōu)惠價(jià)格;會(huì)前匯款者,可享受1800元/人優(yōu)惠價(jià);現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名繳費(fèi)無(wú)優(yōu)惠。

六、報(bào)名方式:

1、登錄廣東省藥學(xué)會(huì)官網(wǎng),點(diǎn)擊“通知公告”下載報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名;

2、登錄國(guó)健醫(yī)藥咨詢官網(wǎng)(www.gjpc.cn),點(diǎn)擊“精品課程”下載報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名;

3、關(guān)注國(guó)健公眾號(hào)(gjpc0818)回復(fù)“報(bào)名”下載報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名;

4、通過報(bào)名QQ(4000030818)在線報(bào)名。

銀行匯款時(shí)請(qǐng)備注“數(shù)據(jù)+參會(huì)單位簡(jiǎn)稱”,開具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與公司轉(zhuǎn)賬戶名保持一致;個(gè)人賬戶轉(zhuǎn)賬,請(qǐng)備注開票抬頭全稱。如需開具增值稅專用發(fā)票請(qǐng)?jiān)?月20日前將匯款截圖及詳細(xì)開票資料發(fā)至郵箱pxzx@gjpc.cn,逾期將默認(rèn)為增值稅普通發(fā)票。

請(qǐng)把“報(bào)名表+匯款憑證照片”于培訓(xùn)前三天發(fā)送到郵箱(pxzx@gjpc.cn),則當(dāng)天可憑借匯款憑證現(xiàn)場(chǎng)拿取紙質(zhì)發(fā)票,現(xiàn)場(chǎng)繳費(fèi)的將以電子發(fā)票形式發(fā)送。

七、賬戶信息:

   名:廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司

開戶行:中國(guó)工商銀行廣州福今支行

   號(hào): 3602 8404 1910 0018 287

八、主辦單位

主辦方:廣東省藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)

               國(guó)健醫(yī)藥咨詢

承辦方:廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司

網(wǎng)  址:廣東省藥學(xué)會(huì) m.zaojiang.cn

              國(guó)健醫(yī)藥咨詢 www.gjpc.c

     九、聯(lián)系方式:

 郵   箱: pxzx@gjpc.cn

 電   話: 13925117024(趙老師)

  13925117180(黃老師)

 

附件:

1.飛檢形勢(shì)下GMP數(shù)據(jù)可靠性及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證管理研討班報(bào)名回執(zhí).docx

2.飛檢形勢(shì)下GMP數(shù)據(jù)可靠性及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證管理研討班會(huì)議議程.docx




 

 

                                           廣東省藥學(xué)會(huì)

                                         2016年8月12日


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