關(guān)于舉辦“飛檢形勢(shì)下GMP數(shù)據(jù)可靠性及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證管理研討班”的通知

所屬類型：通知公告丨發(fā)布時(shí)間:2016-08-12 16:18:43 丨閱讀次數(shù):

各藥品生產(chǎn)企業(yè)：

自2015年，藥品GMP飛行檢查已經(jīng)成為藥監(jiān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的方式，2016年，飛檢的力度更是空前強(qiáng)大，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截止7月31日，全國(guó)已有82家藥企被收回GMP證書。缺陷項(xiàng)目中以數(shù)據(jù)的完整性以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證管理為重災(zāi)區(qū)，引起了藥品監(jiān)管部門和醫(yī)藥行業(yè)的高度關(guān)注。

如何有效地保證GMP質(zhì)量體系中的數(shù)據(jù)可靠性、提高電子數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤和計(jì)算機(jī)管理能力，是制藥企業(yè)急需解決的問題。為了幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)把握數(shù)據(jù)可追溯性的檢查重點(diǎn)、深入了解數(shù)據(jù)可靠性在GMP管理過程中的應(yīng)用、常見缺陷以及應(yīng)對(duì)措施，廣東省藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員攜手國(guó)健醫(yī)藥咨詢將于9月23-24日在廣州舉辦 “飛檢形勢(shì)下GMP數(shù)據(jù)可靠性及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證管理研討班”。本研討班將通過日常GMP管理過程中數(shù)據(jù)管理的實(shí)戰(zhàn)案例，以及常見缺陷、檢查員關(guān)注的檢查要點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行深入淺出的講解，幫助企業(yè)掌握數(shù)據(jù)可靠性以及可追溯性的管理要求，提升GMP管理水平。

屆時(shí)將邀請(qǐng)任職于大型制藥企業(yè)、實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)非常豐富的資深專家授課，以實(shí)務(wù)性指導(dǎo)為主，特邀請(qǐng)您單位積極派人參加?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、會(huì)議時(shí)間：2016年9月23-24日

二、會(huì)議地點(diǎn)：廣州鴻源酒店（廣州市越秀區(qū)三元里大道99號(hào)，地鐵2號(hào)線三元里A1出口往前走100米）

三、會(huì)議對(duì)象：藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、倉(cāng)管經(jīng)理、QA、QC，IT部門主管與技術(shù)人員以及從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)工作的人員。

四、會(huì)議內(nèi)容：詳見附件

五、培訓(xùn)費(fèi)用：1980元/人（含學(xué)習(xí)費(fèi)、教材費(fèi)、培訓(xùn)證明，23日中晚餐及24日中餐費(fèi)用），如需住宿，會(huì)務(wù)組可以協(xié)助預(yù)定，費(fèi)用自理。9月9日之前報(bào)名并匯款可享受1680元/人優(yōu)惠價(jià)格；會(huì)前匯款者，可享受1800元/人優(yōu)惠價(jià);現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名繳費(fèi)無(wú)優(yōu)惠。

六、報(bào)名方式：

1、登錄廣東省藥學(xué)會(huì)官網(wǎng)，點(diǎn)擊“通知公告”下載報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名；

2、登錄國(guó)健醫(yī)藥咨詢官網(wǎng)（www.gjpc.cn），點(diǎn)擊“精品課程”下載報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名；

3、關(guān)注國(guó)健公眾號(hào)（gjpc0818）回復(fù)“報(bào)名”下載報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名；

4、通過報(bào)名QQ（4000030818）在線報(bào)名。

銀行匯款時(shí)請(qǐng)備注“數(shù)據(jù)+參會(huì)單位簡(jiǎn)稱”，開具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與公司轉(zhuǎn)賬戶名保持一致；個(gè)人賬戶轉(zhuǎn)賬，請(qǐng)備注開票抬頭全稱。如需開具增值稅專用發(fā)票請(qǐng)?jiān)?月20日前將匯款截圖及詳細(xì)開票資料發(fā)至郵箱pxzx@gjpc.cn，逾期將默認(rèn)為增值稅普通發(fā)票。

請(qǐng)把“報(bào)名表+匯款憑證照片”于培訓(xùn)前三天發(fā)送到郵箱（pxzx@gjpc.cn），則當(dāng)天可憑借匯款憑證現(xiàn)場(chǎng)拿取紙質(zhì)發(fā)票，現(xiàn)場(chǎng)繳費(fèi)的將以電子發(fā)票形式發(fā)送。

七、賬戶信息：

戶名：廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司

開戶行：中國(guó)工商銀行廣州福今支行

帳號(hào)： 3602 8404 1910 0018 287

八、主辦單位

主辦方：廣東省藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)

國(guó)健醫(yī)藥咨詢

承辦方：廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司

網(wǎng) 址：廣東省藥學(xué)會(huì) m.zaojiang.cn

國(guó)健醫(yī)藥咨詢 www.gjpc.c

九、聯(lián)系方式：