關(guān)于舉辦“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓(xùn)班”的通知

所屬類型：通知公告丨發(fā)布時(shí)間:2016-11-16 16:26:18 丨閱讀次數(shù):

各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

飛檢形勢(shì)下，且正值年末，大部分企業(yè)已準(zhǔn)備開(kāi)展全面內(nèi)審。10月18日，CFDA發(fā)布了“關(guān)于征求《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)審管理等3個(gè)附錄的意見(jiàn)”文件，其中，附錄6《內(nèi)審管理》征求意見(jiàn)稿明確并細(xì)化了GSP法規(guī)中關(guān)于企業(yè)內(nèi)審工作的內(nèi)容，要求企業(yè)切切實(shí)實(shí)做好內(nèi)審工作，實(shí)現(xiàn)內(nèi)審真正意義，“內(nèi)審”二字掀起行業(yè)熱議。如火如荼的飛檢新形勢(shì)，企業(yè)如能掌握并熟悉內(nèi)審技能，及時(shí)發(fā)現(xiàn)自身缺陷并按要求整改，可大大降低飛檢撤證風(fēng)險(xiǎn)。

為此，廣東省藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)攜手國(guó)健醫(yī)藥咨詢定于11月-12月在廣東省10個(gè)地級(jí)市舉辦“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓(xùn)班”。本培訓(xùn)班以實(shí)務(wù)指導(dǎo)為主，全面涵蓋企業(yè)的質(zhì)管、財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)、儲(chǔ)運(yùn)等各個(gè)部門和各項(xiàng)工作流程的內(nèi)審技能。現(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)對(duì)象

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、財(cái)務(wù)人員及相關(guān)技術(shù)人員。

二、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)

詳情見(jiàn)附件1

三、培訓(xùn)內(nèi)容

1.內(nèi)審管理的背景及行業(yè)形勢(shì)

（1）內(nèi)審要求的演變歷史；

（2）飛檢新形勢(shì)下，內(nèi)審管理重要性；

2.內(nèi)審管理征求意見(jiàn)稿的分析解讀；

3.企業(yè)如何展開(kāi)內(nèi)審

（1）內(nèi)審的流程及內(nèi)審計(jì)劃的制定；

（2）人事行政部?jī)?nèi)審關(guān)鍵項(xiàng)目；

（3）質(zhì)量管理部?jī)?nèi)審關(guān)鍵項(xiàng)目；

（4）業(yè)務(wù)部?jī)?nèi)審關(guān)鍵項(xiàng)目；

（5）儲(chǔ)運(yùn)部?jī)?nèi)審關(guān)鍵項(xiàng)目；

（6）財(cái)務(wù)部?jī)?nèi)審關(guān)鍵項(xiàng)目；

（7）信息管理部?jī)?nèi)審關(guān)鍵項(xiàng)目

4.內(nèi)審報(bào)告的撰寫

四、培訓(xùn)費(fèi)用

450元/人（含場(chǎng)地費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、培訓(xùn)證書(shū)）

五、報(bào)名方式

1、請(qǐng)登錄廣東省藥學(xué)會(huì)官網(wǎng)，點(diǎn)擊“通知通告”下載報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名；

2、請(qǐng)關(guān)注CIO在線公眾號(hào)（ciozaixian），在對(duì)話框中回復(fù)“報(bào)名”填寫報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名;

3、通過(guò)報(bào)名QQ（4000030818）在線報(bào)名。

銀行匯款轉(zhuǎn)賬時(shí)請(qǐng)注明“內(nèi)審+參會(huì)單位簡(jiǎn)稱”，開(kāi)具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與貴公司轉(zhuǎn)賬戶名保持一致；如個(gè)人賬戶轉(zhuǎn)賬，請(qǐng)備注開(kāi)票抬頭全稱，以便開(kāi)具發(fā)票。報(bào)到時(shí)出示報(bào)名回執(zhí)或轉(zhuǎn)賬單等交款憑證（復(fù)印件即可）。

六、匯款賬號(hào)

戶名：廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司

開(kāi)戶行：中國(guó)工商銀行廣州福今支行

帳號(hào)：3602 8404 1910 0018 287

七、主辦單位及聯(lián)系方式

主辦單位：廣東省藥學(xué)會(huì)

國(guó)健醫(yī)藥咨詢

承辦單位：廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司

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