通知公告當前位置: 首頁>>通知公告

關(guān)于舉辦I期藥物臨床試驗室建設(shè)與管理培訓(xùn)班的通知

所屬類型:通知公告 丨 發(fā)布時間:2017-06-16 16:30:48 丨 閱讀次數(shù):

為配合仿制藥一致性評價工作的有序開展,我省許多醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)研究單位均在積極籌備I期藥物臨床試驗室。為幫助有關(guān)機構(gòu)按標準、依法依規(guī)建設(shè)I期藥物臨床試驗室,促進我省I期藥物臨床試驗的建設(shè)和管理水平,廣東省藥學(xué)會決定舉辦I期藥物臨床試驗室建設(shè)與管理培訓(xùn)班(學(xué)分:Ⅱ類學(xué)分0.5分、請帶卡錄分),定于2017年6月30-7月1日在東莞市人民醫(yī)院舉辦,本學(xué)習(xí)班面向全省I期試驗室、正在及計劃籌建I期藥物臨床試驗研究室的醫(yī)療機構(gòu)及其他相關(guān)研究單位管理人員。學(xué)習(xí)班有關(guān)事宜通知如下:

一、培訓(xùn)時間及課程安排:2017年6月30日-7月1日,詳見附件1。

二、培訓(xùn)地點:東莞市人民醫(yī)院(東莞市萬江區(qū)萬道路南3號)

三、培訓(xùn)主題:I期藥物臨床試驗室建設(shè)與管理

四、培訓(xùn)方式:邀請國內(nèi)、香港等在I期藥物臨床試驗建設(shè)和管理方面有豐富經(jīng)驗的專家授課。

五、培訓(xùn)對象:全省I期試驗室、正在及計劃籌建I期藥物臨床試驗研究室的醫(yī)療機構(gòu)及其他相關(guān)研究單位管理人員

六、其   他:

1、報到與注冊:報到時間:6月29日14:30-18:00報到(會場附近的單位可以在6月30日8:30 前在會場門口報到);報到地點:東莞市人民醫(yī)院體檢中心3樓會議室;注冊:注冊費500元/人(要開發(fā)票須提供單位稅務(wù)號碼),現(xiàn)場注冊,食宿費用自理,會務(wù)組可統(tǒng)籌安排。

2、聯(lián)系方式:需要參加的單位請于2017年6月27日前將回執(zhí)發(fā)到下列郵箱。聯(lián)系人:關(guān)靈、江麗華;Email:dgrmyy_gcp@163.com;電話:0769-28636730

附件:1、培訓(xùn)課程

     2、住宿推薦

     3、I期藥物臨床試驗室建設(shè)與管理培訓(xùn)班回執(zhí)

4、東莞市人民醫(yī)院地圖

                                    廣東省藥學(xué)會

                                  2017年6月16日

 

附件1、

培 訓(xùn) 課 程

 

2017630(星期五)上午

時間

內(nèi)容

講授人

職位

8:308:50

開班儀式:

領(lǐng)導(dǎo)致辭

9:0010:00

I期病房規(guī)劃與管理模式探討

李正奇

國家總局核查中心調(diào)研員

10:0010:15

茶歇

10:1512:00

I期臨床研究室的建設(shè)標準及達標實踐中需要把握的問題

劉澤源

博士(后),主任藥師/副主任醫(yī)師,博士生導(dǎo)師,解放軍307醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)副主任/辦公室主任,現(xiàn)任全軍藥學(xué)專業(yè)委員會臨床藥理專業(yè)委員會副主任委員、中國藥理學(xué)會臨床藥理專業(yè)委員會副主任委員,國家總局核查中心藥品檢查專家

2017630(星期五)下午

14:0015:45

I期臨床試驗研究的管理要求與數(shù)據(jù)核查

熊玉卿

醫(yī)學(xué)博士、博士生導(dǎo)師、二級教授,南昌大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床藥理研究所所長;國家十二五科技重大專項GCP平臺課題的負責(zé)人。任中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主任委員;中國藥理學(xué)會臨床藥理專業(yè)委員會副主委;國家藥品審評專家;國家科技部重大專項審評專家;國家自然科學(xué)基金課題審評專家;國家藥監(jiān)總局核查中心檢查專家。

15:4516:00

茶歇

16:0017:00

I期病房與試驗的風(fēng)險管理、合同與保險(國際經(jīng)驗介紹)

Henry Yau(游

 

廣智先生)

香港大學(xué)臨床試驗中心執(zhí)行總監(jiān)及榮譽助理教授;香港醫(yī)院管理局新界西聯(lián)網(wǎng)倫理委員會獨立委員;香港大學(xué)深圳醫(yī)院臨床研究管理委員會委員;臺灣中國醫(yī)藥大學(xué)附設(shè)醫(yī)院臨床試驗中心咨詢委員會委員;國際臨床試驗中心聯(lián)盟   (International Clinical Trial Center Network, ICN) 指導(dǎo)委員會委員;研究倫理評估學(xué)習(xí)與資源計劃   (Training and Resources in Research Ethics Evaluation Program, TRREE) 亞洲區(qū)顧問

201771日(星期六)上午

8:309:30

I期病房的風(fēng)險管理(國內(nèi)經(jīng)驗介紹)

顧俊

上海市公共衛(wèi)生臨床中心藥物臨床試驗機構(gòu)主任,國家總局核查中心藥品檢查專家

9:3010:30

BEI期試驗、使用生物樣本庫和大型數(shù)據(jù)集研究的倫理審查

許重遠

醫(yī)學(xué)博士、主任藥師/教授、碩導(dǎo),南方醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦主任、藥物臨床試驗中心主任兼期臨床試驗研究室主任、中國藥學(xué)會藥物臨床評價專委會常委,廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗委員會副主委;國家總局核查中心GCP檢查專家

10:3010:45

茶歇

10:45—11:45

臨床試驗研究信息系統(tǒng)技術(shù)與要求

鐘國平

博士,副教授,碩士生導(dǎo)師,中山大學(xué)臨床藥理研究所l期臨床試驗研究室主任、數(shù)據(jù)管理中心主任,國家GCP核查專家。

 

 

附件2、住宿推薦:(請自行聯(lián)系住宿)

1)東莞市南華國際酒店(東莞市萬江區(qū)濱江西路,毗鄰陽光海岸,春暉園)電話:4001848220-886657)(離醫(yī)院約1公里,步行約15分鐘)。住宿參考價:單人房(大床)398元/天,標準雙人房(雙床)450元/天,含早餐。

2)東莞市明軒大酒店(東莞市道滘鎮(zhèn)廣深高速公路道滘出入口旁,電話:0769-88333888)(離醫(yī)院約2公里)。住宿參考價:豪華單人房:310元/天,豪華雙人房:330元/天,含早餐。

3)錦江之星(東莞麥德龍店)(東莞市萬江區(qū)金鰲大道北1號麥德龍商場院內(nèi),電話:0769-22183258)(離醫(yī)院約3公里)。住宿參考價:標準房180元/天,商務(wù)房219元/天,不含早餐。

 

附件3、

報 名 回 執(zhí)

 

姓名

 

工作單位

 

職務(wù)

 

手  機

 

是否統(tǒng)一就餐

是否需安排住宿

 

 

 

注:1、參加人員請于6月27日前將回執(zhí)發(fā)到聯(lián)系人:關(guān)靈、江麗華郵箱:dgrmyy_gcp@163.com;電話:0769-28636730,2、需要會務(wù)代為安排住宿的請在回執(zhí)中選擇并注明住宿酒店。3、會務(wù)費要開發(fā)票的,請一定向單位索取稅務(wù)號碼,否則無法開具發(fā)票。

 


?

地址:廣州市東風(fēng)東路753號東塔701-702房 郵編:510080 電話:020-37886320 傳真:020-37886330
Copyright Right @廣東省藥學(xué)會 All rights Reserved 版權(quán)所有 粵ICP備09101537號 360網(wǎng)站安全檢測平臺